产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

1

耳鼻喉治疗台

南京乐基医疗器械有限公司

南京乐基医疗器械有限公司

LJS7300

1503D005 2015年6月4日

合格

2

耳鼻喉科治疗台

南京侨伟医疗仪器有限公司

南京侨伟医疗仪器有限公司

NQW7600BI

15046 2015年7月

合格

3

耳鼻喉检查治疗台

徐州贝尔斯电子科技有限公司

徐州贝尔斯电子科技有限公司

BLS-510

E150751004 2015年7月

合格

4

耳鼻喉综合检查台

徐州市彭康电子设备有限公司

徐州市彭康电子设备有限公司

PK-3201

1505-22 2015年5月20日

合格

5

医用低速离心机

江苏克莱斯克生物技术有限公司

江苏克莱斯克生物技术有限公司

LB-3000

15061

合格

6

红外乳腺诊断仪

徐州众杰电子科技有限公司

徐州众杰电子科技有限公司

ZJ-8000C

H20150601 2015年6月4日

合格

7

超声经颅多普勒血流分析仪

徐州市瑞华电子科技发展有限公司

徐州市瑞华电子科技发展有限公司

RH-3200

T15001AM6-02-01 2015年6月29日

合格

8

光子治疗仪

徐州立方盛世光电设备有限公司

徐州立方盛世光电设备有限公司

LFSS-01D

150614001 2015年6月24日

合格

9

红外光治疗仪

徐州天飞电子设备有限公司

徐州天飞电子设备有限公司

TF-6002

62140733603

合格

10

光子治疗仪

无锡亿洲光学电子有限公司

无锡亿洲光学电子有限公司

GZ-630b型

150621

合格

11

微量注射泵

苏州泽德医疗器械有限公司

苏州泽德医疗器械有限公司

ZD-50C6T-H

15020075 2015年8月4日

合格

12

空气波压力综合治疗仪

徐州市鼎泰电子科技有限公司

徐州市鼎泰电子科技有限公司

DT-5D

KQB201505001 2015年6月

合格

13

红外耳式体温计

昆山热映光电有限公司

昆山热映光电有限公司

TH809

E410C060355 E410C060359

合格

14

空气压力循环治疗仪

常州思雅医疗器械有限公司

常州思雅医疗器械有限公司

YSK12C

K12C14040801 2015年6月12日

合格

15

防褥疮垫

丹阳市瑞诚医疗器械有限公司

丹阳市瑞诚医疗器械有限公司

RC-CD-JT-01-20

2015年2月2日/2015010108

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

16

防褥疮床垫

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

J003型

/

合格

17

防褥疮垫

江苏远燕医疗设备有限公司

江苏远燕医疗设备有限公司

方格式防褥疮垫

2015年6月10日/201506002

合格

18

防褥疮垫

江苏思缔医疗科技有限公司

江苏思缔医疗科技有限公司

SD-CD-01

20150501

合格

19

条纹床垫式防褥疮垫

江苏康尚医疗器械有限公司

江苏康尚医疗器械有限公司

18管

2015年4月9日/15010601424

合格

20

尿液分析仪

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

KU-500B

2015年4月/1500007

合格

21

尿液分析仪

南京优源医疗设备有限公司

南京优源医疗设备有限公司

URO-500

2015年2月4日/201551176

合格

22

医用多功能电钻、锯

常州市汇达医疗器械有限公司

常州市汇达医疗器械有限公司

HD-DKZ-II

1507Z2-01

合格

23

电动充气防褥疮垫

苏州市惠尔康医疗器械有限公司

苏州市惠尔康医疗器械有限公司

LHQD11

1501001

合格

24

干式血尿生化分析仪

苏州健康在线实业有限公司

苏州健康在线实业有限公司

BU-37型

B59A0201001

合格

25

多频振动治疗仪

常州思雅医疗器械有限公司

常州思雅医疗器械有限公司

YS8001TC

8001TC14080101 2014年12月18日

合格

26

数字化医用X射线摄影系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

飞利浦医疗（苏州）有限公司

DuraDiagnost Compact 50E

SN150026 2015年8月

合格

27

高频移动式X射线摄影机

南京恒瑞医疗科技有限公司

南京恒瑞医疗科技有限公司

HREM-0135型

201306008 2015年5月

合格

28

振动排痰机

南京乐基医疗器械有限公司

南京乐基医疗器械有限公司

SEM6800

1501E007 2015年6月4日

合格

29

持续正压通气系统

南京舒普思达医疗设备有限公司

南京舒普思达医疗设备有限公司

NLF-200A

15070020 2015年7月

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

30

多频振动治疗仪

无锡华纳医疗科技有限公司

无锡华纳医疗科技有限公司

Huana220LD

P150527A 2015年5月27日

合格

31

便携式吸痰器

江苏康尚医疗器械有限公司

江苏康尚医疗器械有限公司

9E-A

2015年6月4日 150312010199

合格

32

压缩空气式雾化器

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

602C

2015年7月20日 150720010001

合格

33

单用听诊器

金马医疗器械（无锡）有限公司

金马医疗器械（无锡）有限公司

KTJ-30NJ

20150527

合格

34

听诊器

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

T006

011148/14036158

合格

35

听诊器

江苏康尚医疗器械有限公司

江苏康尚医疗器械有限公司

插入式？单用A型

2015年4月3日

合格

36

听诊器

江苏远燕医疗设备有限公司

江苏远燕医疗设备有限公司

单用A型

20150720

合格

37

听诊器

鹿得医疗器械（南通）有限公司

鹿得医疗器械（南通）有限公司

HS-30A

2015年9月29日

合格

38

听诊器

丹阳市丹威医疗仪器有限公司

丹阳市丹威医疗仪器有限公司

单用？A型

2015年7月26日

合格

39

单用听诊器

泰州市中卫医疗用品有限公司

金马医疗器械（无锡）有限公司

KTJ-30NJ

20150115 2015年1月15日

合格

40

听诊器

丹阳市康福来医疗设备有限公司

丹阳市康福来医疗设备有限公司

TZ-1

196批 2014年11月

合格

41

听诊器

丹阳市健陵医疗器械有限公司

丹阳市健陵医疗器械有限公司

单用

150701

合格

42

医用听诊器

常州万仁大药房有限公司

上海医疗器械股份有限公司

TZ-1

171批 2014年3月

合格

43

单用听诊器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

/

20141028

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

44

二用听诊器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

二用

1507184 2015年7月2日

合格

45

单用听诊器

南通卓尔医疗器械有限公司

上海医疗器械股份有限公司

TZ-1

2014年3月169批

合格

46

单面听诊器

江苏华恒医疗器械有限公司

上海麦迪芬医疗保健器材有限公司

MDF 727

ST201508060001

合格

47

单用听诊器

宿迁佳和贸易有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

插入式单用

20150130

合格

48

单用听诊器

南通苏博大药房连锁有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

/

1505182

合格

49

红外线电子体温计

南通苏博大药房连锁有限公司

信利仪器（汕尾）有限公司

TET-310

NX161365 NX161408 2014-11-26

合格

50

医用低速离心机

江苏克莱斯克生物技术有限公司

江苏克莱斯克生物技术有限公司

LB-3000

15061

合格

51

医用红外体温计

江苏奥普莱医疗用品有限公司

江苏奥普莱医疗用品有限公司

TT-11

54255255 ？54255247

合格

52

特定电磁波治疗仪

苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

TDP12-DL

404249

合格

53

SFP系列尿液分析仪

苏州第壹制药有限公司

苏州第壹制药有限公司

SFP-500

1505013

合格

54

尿液分析仪

苏州弘益生物科技有限公司

苏州弘益生物科技有限公司

HY-500B

15197

合格

55

M系列电动轮椅车

英维康康复器械（苏州）有限公司

英维康康复器械（苏州）有限公司

DYW70-M51RB

15ESZ210038

合格

56

电动轮椅车

捷奥比电动轮椅车有限公司

捷奥比电动轮椅车有限公司

DYW36A(EW1200)

90338G

合格

57

电动轮椅车

卫美恒（苏州）医疗器械有限公司

卫美恒（苏州）医疗器械有限公司

Rover Express

W1568133

合格

58

KSE-02电动轮椅车

江苏康尚医疗器械有限公司

江苏康尚医疗器械有限公司

KSE-02

15051605-X2

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

59

KL-D II型电动手术床

江苏科凌医疗器械有限公司

江苏科凌医疗器械有限公司

KL-D·II型

2015年3月/250304150026

合格

60

电动手术台

南通华恩医疗设备制造有限公司

南通华恩医疗设备制造有限公司

HED02A型

2015年8月/201508018

合格

61

CR-EHY系列电动手术台

苏州柯尔医疗器械有限公司

苏州柯尔医疗器械有限公司

CR-EHY2000D型

2015年4月/201504003

合格

62

电动手术台

南通医疗器械有限公司

南通医疗器械有限公司

JHDS-2000型

2015年8月/1615080468

合格

63

电动手术台

南通祥泰医疗器械有限公司

南通祥泰医疗器械有限公司

XTD-2D型

2013年12月/131202

合格

64

电动手术台

南通灵康医疗器械有限公司

南通灵康医疗器械有限公司

LDS-3B型

2015年9月/150193

合格

65

电动手术台

南通康盛医疗器械有限公司

南通康盛医疗器械有限公司

KSD8801

2015年6月/474

合格

66

电动手术台

江苏苏新医疗设备有限公司

江苏苏新医疗设备有限公司

SXD8802-A

2015年8月27日/？B150032

合格

67

电动手术台

太仓市康辉科技发展有限公司

太仓市康辉科技发展有限公司

DH-S103-1

2015年3月20日/15-316

合格

68

电动手术台

金思派威科技有限公司

金思派威科技有限公司

JS-2041型

2015年8月27日/？JS2041152122

合格

69

手动轮椅车

江苏康尚医疗器械有限公司

江苏康尚医疗器械有限公司

SMW01

15031605-S6

合格

70

手动轮椅车

丹阳真辉康复设备有限公司

丹阳真辉康复设备有限公司

SYVI100MKI50-4243

2015E22001

合格

71

手动轮椅车

江阴市新盛医疗器材设备有限公司

江阴市新盛医疗器材设备有限公司

XSG102

15年5月8日

合格

72

手动轮椅车

丹阳市瑞诚医疗器械有限公司

丹阳市瑞诚医疗器械有限公司

RCL02

20150428

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

73

手动轮椅车

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

H005B

1507017

合格

74

手动轮椅车

常州中进医疗器材有限公司

常州中进医疗器材有限公司

ZA-SY425A1-101

ZJ1510677

合格

75

手动轮椅车

江苏苏宏医疗器械有限公司

江苏苏宏医疗器械有限公司

SYIV100A

2015072805

合格

76

手动轮椅车

英维康康复器械（苏州）有限公司

英维康康复器械（苏州）有限公司

SYIV-127-1545255

15HSZC20030

合格

77

手动轮椅车

卫美恒（苏州）医疗器械有限公司

卫美恒（苏州）医疗器械有限公司

708 D

W1567313

合格

78

手动轮椅车

龙荧（苏州）康复器材有限公司

龙荧（苏州）康复器材有限公司

SY424-B1

0408945/C15100

合格

79

手动轮椅车

美利驰医疗器械（苏州）有限公司

美利驰医疗器械（苏州）有限公司

SYIV114-L213

TNX150600160

合格

80

手动轮椅车

常熟市平方轮椅有限公司

常熟市平方轮椅有限公司

SYIV10038(PF-Y03)

PF141201105

合格

81

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

南通市伊士生物技术有限责任公司

南通市伊士生物技术有限责任公司

1人份/盒(卡I型)

1505130102

合格

82

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

100人份/盒(条型)

20150501

合格

83

尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1:32mL×4 R2:8mL×4 STD:2mL×1

150526

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

84

载脂蛋白(ApoA1)定量测定试剂盒(免疫比浊法)

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1:30mL×4 R2:10mL×4 CAL:1mL×1

150605

合格

85

碱性磷酸酶(ALP/AKP)定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸盐连续监测法)

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1:32mL×4 R2:8mL×4

150602

合格

86

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)

常州爱复康生物科技有限公司

常州爱复康生物科技有限公司

R1:45mL×1 R2:15mL×1

IFC20150520-01

合格

87

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

苏州博源医疗科技有限公司

苏州博源医疗科技有限公司

R1:60mL×1 R2:15mL×1

141407

合格

88

载脂蛋白A1测定试剂盒(比浊法)

苏州良辰生物医药科技有限公司

苏州良辰生物医药科技有限公司

R1:2×60mL R2:2×20mL

20150401

合格

89

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型6×30mL

150415

合格

90

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型(R1：R2 4:1)4×30mL:1×30mL

141020

合格

91

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型(R1：R2 2:1)4×30mL:2×30mL

150415

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

92

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型(R1：R2 2:1)4×30mL:2×30mL

150522

合格

93

尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型(R1：R2 4:1)4×30mL:1×30mL

150525

合格

94

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型6×30mL

150521

合格

95

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型(R1：R2 4:1)4×30mL:1×30mL

150527

合格

96

白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1

31213EOC

合格

97

载脂蛋白A1(ApoA1)检测试剂盒(免疫比浊法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:20mL×1

31905EOB

合格

98

总蛋白(TP)检测试剂盒？(双缩脲法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1

31117DOB

合格

99

碱性磷酸酶(ALP)检测试剂盒(速率法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:15mL×1

30422DOB

合格

100

尿素(UREA)检测试剂盒(酶联速率法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:15mL×1

32819EOC

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

101

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测试剂盒(速率法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:15mL×1

30623DOC

合格

102

丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂盒(速率法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:15mL×1

30508EOD

合格

103

葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:12mL×1

34620EOC

合格

104

肌酐(CRE)检测试剂盒(酶法)

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1:60mL×1 R2:20mL×1

32609DOB

合格

105

血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

3×70mL/3×14mL

1514801

合格

106

肌酐检测试剂盒(酶法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

3×60mL/3×20mL

1511801

合格

107

血清丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶学速率法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

3×68mL/3×17mL

1513302

合格

108

血清葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

3×70mL/3×14mL

1513901

合格

109

血清总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

4×70mL

1510301

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

110

血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

3×68mL/3×17mL

1515301

合格

111

血清天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶学速率法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

3×68mL/3×17mL

1514201

合格

112

血清白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

1×50mL

1516002

合格

113

血清载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)

波音特生物科技(南京)有限公司

波音特生物科技(南京)有限公司

2×60mL/2×20mL

1512701

合格

114

载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

光景生物科技(苏州)有限公司

光景生物科技(苏州)有限公司

R1:60mL×4 R2:20mL×4

150302

合格

115

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

常州博闻迪医药科技有限公司

常州博闻迪医药科技有限公司

25人份/盒

014617

合格

116

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×50mL+R2:4×25mL

AUZ2958

合格

117

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×25mL+R2:4×25mL

AUZ3010

合格

118

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×25mL+R2:4×12.5mL

AUZ2858

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

119

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×48mL+R2:4×48mL

AUZ2976

合格

120

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×53mL+R2:4×53mL

AUZ2840

合格

121

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×29mL

AUZ2969

合格

122

尿素测定试剂盒(尿素酶-丙氨酸脱氢酶法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

R1:4×53mL+R2:4×53mL

AUZ2980

合格

123

白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法)

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R:40mL×4 STD:1mL×1

150529

合格

124

总蛋白(TP)定量测定试剂盒(双缩脲法)

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R:40mL×4 STD:1mL×1

150527

合格

125

白蛋白检测试剂（BCG法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

60mL×2瓶/盒

ZG5001

合格

126

肌酐检测试剂（酶法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

R1:60mL×2瓶/盒；R2:14mL×3瓶/盒

ZG5002

合格

127

葡萄糖检测试剂（己糖激酶法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

R1:60mL×2瓶/盒；R2:15mL×3瓶/盒

ZG5002

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

128

丙氨酸氨基转移酶检测试剂（LDH-UV法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

R1:60mL×2瓶/盒；R2:16mL×3瓶/盒

ZG5003

合格

129

总蛋白检测试剂（双缩脲法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

60mL×2瓶/盒

ZG4006

合格

130

尿素氮检测试剂（尿素酶-GLDH）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

R1:60mL×2瓶/盒；R2:14mL×3瓶/盒

ZG5002

合格

131

一次性使用导尿管

扬州华越科技发展有限公司

扬州华越科技发展有限公司

14#

20150406

合格

132

一次性使用导尿管

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏州新区华盛医疗器械有限公司

F16

150606

合格

133

一次性使用气管插管包

江苏佰润医疗科技有限公司

江苏佰润医疗科技有限公司

7#

150419

合格

134

一次性使用无菌硅胶导尿管

苏州伟康医疗器械有限公司

苏州伟康医疗器械有限公司

5.3mm（Fr16）/5-15ml

150525

合格

135

一次性使用导尿包

扬州市双菱医疗器械有限公司

扬州市双菱医疗器械有限公司

14Fr

20150318

合格

136

一次性使用配药用注射器

宿迁佳和贸易有限公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

20mL-1.6x30（斜面针）

批150831

合格

137

一次性使用无菌配药注射器（带针）

华润南通医药有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

20mL 1.2×30TWCZ

A2批20140813

合格

138

一次性使用无菌配药注射器（带针）

华润南通医药有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

20mL ？？1.2×30TWCZ

A2批20140724

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

139

一次性使用引流管

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏州市亚新医疗用品有限公司

6×9 40cm

20150706

合格

跟踪抽验

140

一次性使用无菌溶药注射器

江苏华恒医疗器械有限公司

常州医疗器材总厂有限公司

20mL 1.6mm

150327

合格

141

一次性使用无菌溶药注射器

江苏省第二中医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

20ml

20150501

合格

142

一次性使用无菌溶药注射器？带针

苏州林华医疗器械有限公司

苏州林华医疗器械有限公司

20ml

141100022

合格

143

一次性医用配药用注射器

南京市妇幼保健院

江苏苏云医疗器材有限公司

20ml

150430

合格

144

一次性使用无菌配药注射器

盐城市亭湖区人民医院

圣光医用制品有限公司

20ml

150119

合格

145

一次性使用无菌溶药注射器

淮安市第一人民医院

江苏治宇医疗器材有限公司

10ml

20150479

合格

146

一次性使用无菌溶药注射器？带针

淮安市第一人民医院

江苏康友医用器械有限公司

20ml

20150610

合格

147

一次性使用脑压包

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏州市亚新医疗用品有限公司

/

20150706

合格

跟踪抽验

148

医用纱布巾

常州市莱洁卫生材料有限公司

常州市莱洁卫生材料有限公司

48cm×36cm×2层？？腹巾带12cm

20150821

合格

149

灭菌纱布片

泰州康霖保健用品有限公司

泰州康霖保健用品有限公司

7cm×7cm -8PLY

201504

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

150

纱布叠片

兴化市卫生材料厂

兴化市卫生材料厂

7.5cm×7.5cm-12P

150718

合格

151

脱脂棉纱布

南通市医用卫生材料厂

南通市医用卫生材料厂

500克/包

150502

合格

152

医用脱脂棉

南通市医用卫生材料厂

南通市医用卫生材料厂

500g /包

150301

合格

153

脱脂棉纱布

江苏省健尔康医用敷料有限公司

江苏省健尔康医用敷料有限公司

40s/26× 1839.5”

150421

合格

154

非吸收性外科缝线（医用真丝编织缝合线）

南通华尔康医疗科技股份有限公司

南通华尔康医疗科技股份有限公司

0号？带圆针

150302

合格

155

无菌塑柄手术刀

淮阴医疗器械有限公司

淮阴医疗器械有限公司

11

Y110710

合格

156

针灸针

苏州针灸用品有限公司

苏州针灸用品有限公司

0.30×25mm

150601

合格

157

针灸针

苏州天协针灸器械有限公司

苏州天协针灸器械有限公司

2015SJ5155

150801

合格

158

无菌塑柄手术刀

苏州市开元医疗器械有限公司

苏州市开元医疗器械有限公司

11

150703

合格

159

一次性使用塑柄手术刀

苏州施莱医疗器械有限公司

苏州施莱医疗器械有限公司

普通型

A0382

合格

160

非吸收性外科缝线

苏州市嘉盛医疗用品有限公司

苏州市嘉盛医疗用品有限公司

蚕丝线：5-0

1505GS126

合格

161

一次性使用无菌手术刀

江苏荣业科技有限公司

江苏荣业科技有限公司

23#

20150320

合格

162

上肢骨折内固定安装器械包

张家港市华阳医疗器械厂

张家港市华阳医疗器械厂

/

150201

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

163

上肢骨折内固定安装器械包

苏州欣荣博尔特医疗器械有限

苏州欣荣博尔特医疗器械有限

小箱

15082001

合格

164

断螺钉取出器械包

苏州悦来医疗器械有限公司

苏州悦来医疗器械有限公司

全套

150501

合格

165

一次性使用无菌针灸针

苏州东邦医疗器械有限公司

苏州东邦医疗器械有限公司

SP 0.35X25X25

20150921

合格

166

上肢骨折内固定安装器械包

苏州威邦医疗器械有限公司

苏州威邦医疗器械有限公司

/

2015030200223

合格

167

中空螺钉专用器械包

常州市康高医疗器械有限公司

常州市康高医疗器械有限公司

7.3

/

合格

168

上肢内固定安装器械包

张家港市金鹤医疗器械厂

张家港市金鹤医疗器械厂

中号

15-09-10

合格

169

上肢钢板安装器械包

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

/

201406061

合格

170

股骨近端踝锁定接骨板安装器械包

苏州海欧斯医疗器械有限公司

苏州海欧斯医疗器械有限公司

/

141105

合格

171

外固定支架安装成套器械包

常州艾斯曼医疗器械有限公司

常州艾斯曼医疗器械有限公司

腕关节

E1403003B

合格

172

HB7.3中空螺钉专用工具包

常州奥斯迈医疗器械有限公司

常州奥斯迈医疗器械有限公司

/

DB100300

合格

173

空气波压力循环治疗仪

徐州市诺万医疗设备有限公司

徐州市诺万医疗设备有限公司

N-6500

1506650046 2015年6月30日

合格

174

断螺钉取出器器械包

常州康鼎医疗器械有限公司

常州康鼎医疗器械有限公司

/

W14021

合格

175

一次性使用胸腔引流装置

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

单瓶（1400mL）

20150717

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

176

一次性使用活体取样钳

常州市久虹医疗器械有限公司

常州市久虹医疗器械有限公司

直径2.3mm 长度1600mm

FB15061204

合格

177

一次性使用单腔胸腔引流装置

苏州伟康医疗器械有限公司

苏州伟康医疗器械有限公司

1600mL

150425

合格

178

一次性使用医用橡胶检查手套

泰州市高港区千里马医疗器械有限公司

泰州市高港区千里马医疗器械有限公司

7.5（中）号

20150428

合格

179

一次性使用医用橡胶检查手套

扬州亚欧科技发展有限公司

扬州亚欧科技发展有限公司

中

20150602

合格

180

一次性使用医用橡胶检查手套

扬州市永安医疗器械有限公司

扬州市永安医疗器械有限公司

7

20150608

合格

181

一次性使用医用橡胶检查手套

江苏全红医疗科技有限公司

江苏全红医疗科技有限公司

7.5

20150608

合格

182

一次性使用橡胶外科手套（灭菌）

南通卓尔医疗器械有限公司

苏州嘉乐威企业发展有限公司

/

20140935

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

1

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

江苏申凯包装高新技术股份有限公司

江苏申凯包装高新技术股份有限公司

65μm×120mm

201408285918

合格

2

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜

无锡瀚宇印业有限公司

无锡瀚宇印业有限公司

/

D150910-9

合格

3

五层共挤输液用袋

南京正大天晴制药有限公司

南京正大天晴制药有限公司

/

1506091

合格

4

五层共挤输液用袋

华裕（无锡）制药有限公司

华裕（无锡）制药有限公司

/

15055251

合格

5

三层共挤输液用袋

江苏盈科生物制药有限公司

江苏盈科生物制药有限公司

/

1403279

合格

6

五层共挤输液用袋

江苏亚邦生缘药业有限公司

江苏亚邦生缘药业有限公司

/

150908001

合格

7

五层共挤输液用膜（I）制袋

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

/

150901

合格

8

三层共挤输液用袋

江苏四环生物制药有限公司

江苏四环生物制药有限公司

/

150525

合格

9

低硼硅玻璃安瓿

常州方圆制药有限公司

山东力诺特种玻璃股份有限公司

2mL

1570202100

合格

10

低硼硅玻璃安瓿

江苏康缘药业股份有限公司

海门市成骏玻璃有限公司

10mL

150825

合格

11

低硼硅玻璃安瓿

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

兆丰(丹阳)新型药用包材有限公司

2mL

150627

合格

12

低硼硅玻璃安瓿

海门市成骏玻璃有限公司

海门市成骏玻璃有限公司

10mL

20150426

合格

13

低硼硅玻璃安瓿

泰兴市东方药用包装材料有限公司

泰兴市东方药用包装材料有限公司

10mL

150916

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

14

低硼硅玻璃安瓿

南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司

南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司

2mL

150701

合格

15

低硼硅玻璃安瓿

江苏佰益特玻璃科技有限公司

江苏佰益特玻璃科技有限公司

2mL

20150815

合格

16

低硼硅玻璃安瓿

南通市通州区顺通玻璃制品厂

南通市通州区顺通玻璃制品厂

2mL

20150912

合格

17

低硼硅玻璃安瓿

常州兰陵制药有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

10mL

20150620

合格

18

低硼硅玻璃安瓿

江苏涟水制药有限公司

河南华宝玻璃有限公司

1mL

1501201

合格

19

低硼硅玻璃安瓿

江苏涟水制药有限公司

射阳县育康玻璃制品有限公司

2mL

1504161

合格

20

低硼硅玻璃安瓿

江苏盈科生物制药有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

2mL

/

合格

21

低硼硅玻璃安瓿

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

成都市金鼓药用包装有限公司

2mL

150202

合格

22

低硼硅玻璃安瓿

扬州大晟药用玻璃有限公司

济南力诺玻璃制品有限公司

2mL

20150416

合格

23

低硼硅玻璃安瓿

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

海门市成骏玻璃有限公司

10mL

20150426

合格

24

低硼硅玻璃安瓿

扬州中宝制药有限公司

华锦蓝天玻璃制品有限责任公司

10mL

150310

合格

25

低硼硅玻璃安瓿

扬州大晟药用玻璃有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

2mL

20150416

合格

26

低硼硅玻璃安瓿

江苏瑞年前进制药有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

2mL

20141010

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

27

低硼硅玻璃安瓿

南京臣功制药股份有限公司

南通海浪玻璃制品厂

10mL

140201

合格

28

低硼硅玻璃安瓿

江苏昊中医药集团有限公司苏州制药厂

华锦蓝天玻璃制品有限责任公司

1mL

150601

合格

29

中性硼硅玻璃安瓿

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

兆丰(丹阳)新型药用包材有限公司

2mL

150602

合格

30

中性硼硅玻璃安瓿

海门市成骏玻璃有限公司

海门市成骏玻璃有限公司

10mL

20150517

合格

31

中性硼硅玻璃安瓿

江苏佰益特玻璃科技有限公司

江苏佰益特玻璃科技有限公司

2mL

20150831

合格

32

中性硼硅玻璃安瓿

肖特玻璃科技（苏州）有限公司

肖特玻璃科技（苏州）有限公司

2mL

/

合格

33

中性硼硅玻璃安瓿

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

双峰格雷斯海姆医药包装（镇江）有限公司

10mL

201503331

合格

34

中性硼硅玻璃安瓿

南京正大天晴制药有限公司

海门市成骏玻璃有限公司

5mL

140828

合格

35

中性硼硅玻璃安瓿

南京先声东元制药有限公司

双峰格雷斯海姆医药包装（镇江）有限公司

5mL

20153339

合格

36

中性硼硅玻璃安瓿

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

肖特玻璃科技（苏州）有限公司

1mL

6103455907

合格

37

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江阴市永红橡塑有限公司

江阴市永红橡塑有限公司

20-A

20150504

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

38

注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江阴市永红橡塑有限公司

江阴市永红橡塑有限公司

20-B2

150605

合格

39

注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化）

江苏华兰药用新材料股份有限公司

江苏华兰药用新材料股份有限公司

28-C

150402122-06

合格

40

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江苏华兰药用新材料股份有限公司

江苏华兰药用新材料股份有限公司

20-A

150305222-01

合格

41

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化）

南京先声东元制药有限公司

盛州橡塑胶（苏州）有限公司

/

14012302

合格

42

注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化）

江阴市海华橡塑有限公司

江阴市海华橡塑有限公司

11-B

150507

合格

43

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江阴市海华橡塑有限公司

江阴市海华橡塑有限公司

20-B2

150205

合格

44

注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江阴特洁橡塑有限公司

江阴特洁橡塑有限公司

26mm-B

20150510

合格

45

注射用溴化丁基橡胶塞

江苏沃森生物技术有限公司

江苏华兰药用新材料股份有限公司

13-A

130910225-18

合格

46

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化）

盛州橡塑胶（苏州）有限公司

盛州橡塑胶（苏州）有限公司

20G037-A18B-DIT

1503260106

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

备注

47

注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化）

盛州橡塑胶（苏州）有限公司

盛州橡塑胶（苏州）有限公司

28G020-A01-SIT

1506170409

合格

48

注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江苏博生医用新材料股份有限公司

江苏博生医用新材料股份有限公司

32A（IS0）

15070350

合格

49

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江苏博生医用新材料股份有限公司

江苏博生医用新材料股份有限公司

20A

15071514

合格

50

注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江苏润德医用材料有限公司

江苏润德医用材料有限公司

32-A

1508006

合格

51

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）

江苏润德医用材料有限公司

江苏润德医用材料有限公司

20-B2

1505034

合格

52

注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）

海安县健民橡塑有限公司

海安县健民橡塑有限公司

D26

150801

合格

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

不合格项目

1

耳鼻喉科检查治疗台

徐州市奥瑞电子设备有限公司

徐州市奥瑞电子设备有限公司

AR-6001A型

E0101F15006 2015年6月

不合格

液体泼洒之后耐压试验未通过

2

低速自动平衡离心机

江苏天力医疗器械有限公司

江苏天力医疗器械有限公司

TD5-2A

150625 2015年6月25日

不合格

外部标记

3

低速离心机

无锡市瑞江分析仪器有限公司

无锡市瑞江分析仪器有限公司

TDL-40F

1500340 2015年3月

不合格

功率值超出标记值,说明书

4

离心机

盐城市凯特实验仪器有限公司

盐城市凯特实验仪器有限公司

TD4

151252 2015年7月30日

不合格

外部标记,说明书

5

电动手术台

无锡怡生医疗设备有限公司

无锡怡生医疗设备有限公司

COMFORT 200

1307-00002 2015年5月

不合格

说明书, 背板折转角度（上折）

6

医用电动锯、钻

张家港市保康医疗器械有限公司

张家港市保康医疗器械有限公司

BKZ-I

15-08-01 2015年8月25日

不合格

标记、说明书

7

脉冲压力治疗仪

常州礼乐医疗科技有限公司

常州礼乐医疗科技有限公司

LILE悦动

CZLL1403001 2014年3月6日

不合格

擦拭未通过、缺少气囊内实时压强指示

8

医用电动锯、钻

苏州悦来医疗器械有限公司

苏州悦来医疗器械有限公司

YLZ-I

150501

不合格

说明书

9

听诊器

丹阳市赛福康医疗器械有限公司

丹阳市赛福康医疗器械有限公司

单用A型

/

不合格

听诊器的频响曲线要求

10

听诊器

泰州市博爱大药房连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

7002

/

不合格

听诊器的频响曲线要求

11

压缩空气式雾化器

丹阳市康恩宁医疗器械有限公司

丹阳市康恩宁医疗器械有限公司

405D-1

2015年7月18日 15070588

不合格

擦拭试验 未通过

12

电动轮椅车

苏州康帝医疗器械有限公司

苏州康帝医疗器械有限公司

DYNPL001

1500068

不合格

外部标记

13

一次性使用溶药注射器？带针

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

20ml/支

20150212

不合格

6.2初包装：g)“禁用人体注射”的警示性语言。

14

一次性使用低阻力配药用注射器

江苏康友医用器械有限公司

江苏康友医用器械有限公司

20ml 1.6x30侧

2015/01/04

不合格

6.2初包装：d)批号以“批”字或LOT打头；

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

不合格项目

15

便携式吸痰器

江苏远燕医疗设备有限公司

江苏远燕医疗设备有限公司

6A-I

2015年7月15日 15070289

不合格

擦拭未通过

16

振动排痰机

南京华贝电子医疗设备有限公司

南京华贝电子医疗设备有限公司

HBT-1000

150501 2015年5月

不合格

标记可被擦除，说明书 不用工具即可移开，能触及带电部件

17

便携式吸痰器

江苏江航医疗设备有限公司

江苏江航医疗设备有限公司

ZH-H11

2015年7月8日 1507010005

不合格

擦拭未通过、说明书、缺少负压值标记、数显间隔

18

便携式吸痰器

江苏双盛医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-6A

2015年6月6日 15003431

不合格

擦拭未通过、说明书、液体泼洒之后耐压试验未通过、缺少负压值标记、收集容器的入口孔

19

电动吸痰机

扬州慧科电子有限公司

扬州慧科电子有限公司

YB·DX-98-7A型

2015年1月 150001

不合格

说明书、液体泼洒之后耐压试验未通过、收集容器的入口孔、抽气速率、噪声

20

一次性使用棉球

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

250g 非灭菌

20150407

不合格

4.5吸水量

21

下肢骨折内固定安装器械包

张家港市锦协医疗器械厂

张家港市锦协医疗器械厂

/

2015-7-2

不合格

4.1.3 两用导钻硬度、 4.8.3螺钉夹持钳硬度

22

下肢锁定钢板安装器械包

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

大骨型？简易型

1408060001

不合格

1、硬度

23

空心钉（φ4.5）安装器械包

常州亨杰医疗器械有限公司

上海金塔医用器材有限公司

BKD45-01型

615150201

不合格

1. 硬度
2. 螺钉夹持钳的操作压力

24

一次性使用胸腔引流瓶

苏州新区勤鑫医用导管厂

苏州新区勤鑫医用导管厂

1800mL（Ⅰ）

20150717

不合格

密封性

25

防褥疮垫

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

条纹式（22管）

2015年7月31日/150731010001

不合格

无电源电压、频率、说明书

26

防褥疮床垫

太仓朗威医疗器械有限公司

太仓朗威医疗器械有限公司

LW1001A02

LW1508200030

不合格

外部标记

27

防褥疮垫

丹阳市康恩宁医疗器械有限公司

丹阳市康恩宁医疗器械有限公司

条纹式（18管）

2015年6月5日

不合格

说明书、输入功率

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

不合格项目

28

电动充气防褥疮垫

苏州市惠尔康医疗器械有限公司

苏州市惠尔康医疗器械有限公司

LHQD11

1501001/2015年1月10日

不合格

样品无法正常运行、说明书

29

一次性使用气管插管

江苏华夏医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

7.5

20150402

不合格

5.1墨菲孔眼规格

30

白蛋白检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

300mL（5×60mL）

150401

不合格

测定的线性范围

31

总蛋白检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

300mL（5×60mL）

150501

不合格

测定的线性范围

32

葡萄糖检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

300mL（R1：4×60mL/R2：3×20mL）

150301

不合格

测定的线性范围

33

肌酐检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

240mL（R1：3×60mL/R2：3×20mL）

150301

不合格

测定的线性范围

34

尿素检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

300mL（R1：4×60mL/R2：3×20mL）

150501

不合格

测定的线性范围

35

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

300mL（R1：4×60mL/R2：3×20mL）

150501

不合格

测定的线性范围

36

载脂蛋白A1检测试剂盒

南京汇标生物科技有限公司

南京汇标生物科技有限公司

240mL（R1：3×60mL/R2：3×20mL）

150201

不合格

测定的线性范围

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

综合判定

不合格项目

1

中性硅硼玻璃安瓿

江苏盈科生物制药有限公司

芜湖长江玻璃制品有限公司

20mL

20130702

不合格

折断力断面不平整

2

低硼硅玻璃安瓿

江苏恩华药业股份有限公司

芜湖长江玻璃制品有限公司

2mL 异形

20140806

不合格

折断力断面不平整

3

低硼硅玻璃安瓿

必康制药江苏有限公司

濮阳市拜林药包装有限公司

10mL

20131001

不合格

折断力断面不平整